Gouvernement Rappel de produits pour des dispositifs anti-étouffement contrefaits

En plus d’avoir publié il y a quelques mois un DSI (Device Safety Information) public urgent, l’organisme gouvernemental britannique MHRA (Medicines & Healthcare Products Regulatory Agency), a maintenant publié un rappel urgent de produits pour tous les dispositifs anti-étouffement contrefaits vendus via Amazon, eBay. , AliExpress, Alibaba, Fruugo, OnBuy, Facebook Marketplace et DesertCart.

Ce rappel de produit est dû au risque élevé de non-fonctionnement et pourrait aggraver la situation en poussant davantage les obstructions dans les voies respiratoires en raison de leur mauvaise conception et de leur mauvaise qualité, ce qui serait fatal dans une situation de vie ou de mort.

Ces dispositifs chinois contrefaits dangereux, illégaux et non réglementés ne répondent à aucune norme de sécurité stricte fixée par les organismes de réglementation, et ne sont pas non plus enregistrés CE, ni réglementés par les autorités de réglementation des dispositifs médicaux d’aucun pays.

Malheureusement, nous sommes contactés chaque semaine par des membres innocents du grand public qui pensaient avoir acheté notre dispositif médical réglementé LifeVac®, pour sauver des vies, pour découvrir au moment où cela était nécessaire, dans une situation de vie ou de mort, que le dispositif qu’ils avaient essayé leur utilisation ne crée aucune succion, ne génère pas la succion nécessaire pour déloger une obstruction des voies respiratoires, a poussé l’obstruction plus bas ou leur dispositif s’est cassé.

Après enquête suivant nos processus et procédures de qualité stricts, nous avons immédiatement identifié qu’ils avaient malheureusement acheté/obtenu un appareil contrefait chinois dangereux, illégal et non réglementé. Il existe de nombreuses façons d’identifier rapidement et facilement si vous possédez notre dispositif médical LifeVac réglementé, encore plus loin que les images fournies par la MHRA dans leur DSI.

LifeVac® est le seul dispositif légitime et légal de dégagement des voies respiratoires disponible au grand public au Royaume-Uni. Fabriqué à partir de matériaux éprouvés/testés et soutenu par plusieurs publications médicales évaluées par des pairs prouvant la sécurité, l’efficacité, les vies sauvées et la facilité d’utilisation, ayant contribué à sauver des milliers de vies lorsque les premiers secours ont échoué ou n’ont pas pu être prodigués.

LifeVac® est fabriqué au Royaume-Uni par LifeVac Europe, pour le Royaume-Uni, l’Europe, le Moyen-Orient et l’Afrique. LifeVac® est également fabriqué aux États-Unis par LifeVac USA, pour l’Amérique, le Canada, l’Asie et l’Australie.

LifeVac Europe et LifeVac USA disposent d’un réseau spécifique de distributeurs agréés dans le monde entier et sur diverses plateformes. NE faites confiance à aucun site Web autonome (dropshipping), n’achetez pas d’appareils ou de médicaments destinés à traiter des maladies ou à être utilisés dans une situation de vie ou de mort à partir de publicités sur les réseaux sociaux, à moins qu’ils ne vous dirigent directement vers le site Web du fabricant. N’achetez pas ces articles sur des plateformes de vente tierces sans d’abord vérifier auprès du fabricant.

LifeVac est un dispositif médical breveté, doté de droits de conception, de droits de propriété intellectuelle et de marques déposées. LifeVac est réglementé par de nombreuses autorités réglementaires à travers le monde, enregistré CE, conforme MDR, enregistré Eudamed et accrédité ISO 13485.

Veuillez suivre ce lien vers le rappel de produit urgent du gouvernement, veuillez cliquer ici et ici pour lire le DSI complet et les annonces urgentes de sécurité publique.