Aktualisierter komprimierter medizinischer Ordner von LifeVac – Veröffentlichungen
Bei LifeVac nehmen wir Sicherheit und Compliance sehr ernst, schließlich wären wir nicht in der Lage, uns als Medizinprodukt bei den Aufsichtsbehörden registrieren zu lassen und in einem Erstickungsnotfall Leben zu retten, wenn wir dies nicht täten
Wenn Sie ein wenig recherchieren, können Sie heutzutage alles online finden. Aber um Ihnen zu helfen, haben wir eine komprimierte Version unseres medizinischen Ordners erstellt, der in unserem Dropdown-Menü unter “medizinisch” frei verfügbar ist und auch auf unserer “über uns”-Seite verfügbar ist.
In dieser komprimierten medizinischen Mappe finden Sie Dinge wie begutachtete unabhängige Veröffentlichungen über gerettete Leben, unabhängige Tests, unabhängige Vergleichsstudien, die auch die Benutzerfreundlichkeit vergleichen, medizinische Posterpräsentationen und begutachtete medizinische Abstracts.
Klicken Sie hier, um den komprimierten medizinischen Ordner anzuzeigen
Dies ist nur ein Ausschnitt dessen, was LifeVac einhalten muss, um ein medizinisches Gerät zu sein. Wir haben auch Dinge wie CER-, PMS- und PMCF-Berichte, die vertrauliche Ordner sind, die mit Leitungsgremien geteilt werden, die unter dem Datenschutzgesetz geschützt sind. Einer dieser Berichte enthält alle Verwendungen von LifeVac, ob erfolgreich oder nicht erfolgreich, tatsächlich enthält der Bericht über 280 erfolgreiche Verwendungen. Dies gilt als medizinischer Nachweis für Leitungsgremien, die Wirksamkeit und Compliance überprüfen, wie beispielsweise FDA oder MHRA.
Damit LifeVac unser langfristiges Ziel erreichen kann, handgeführte Absauggeräte in das BLS-Erstickungsprotokoll aufzunehmen, um die derzeitige Wirksamkeit von 70-76 % des BLS-Erstickungsprotokolls so nahe wie möglich an 100 % zu bringen, muss es etwas anderes geben, als *wissenschaftlicher Goldstandard-Beweis* bezeichnet. Da dies Dinge wie LifeVac in der Ersten Hilfe auf der ganzen Welt obligatorisch machen würde. Dieser Nachweis ist aufgrund der Natur von Erstickungsnotfällen schwer zu erbringen. Die Zeit drängt, es gibt keinen Arzt, der mit einem Videoskop dasteht und darauf wartet, ob eine Atemwegsobstruktion eine Obstruktion der oberen oder unteren Atemwege ist, noch ein Röntgengerät. Aus ethischen Gründen können klinische Studien mit Geräten wie LifeVac nicht an lebenden Menschen durchgeführt werden.
Der einzige Weg, *wissenschaftliche Beweise nach Goldstandard* zu erzielen, besteht darin, Leben zu erforschen, die gerettet wurden. Absauggeräte werden täglich auf der ganzen Welt verwendet, um Verstopfungen der Atemwege von Zahnärzten, Krankenwagen, Pflege-/Pflegeheimen, Ersthelfern, Rettungskräften und Krankenhäusern zu beseitigen. Die meisten dieser Geräte zur Freihaltung der Atemwege/Absauggeräte bieten eine kontinuierliche Absaugung und eine stärkere Absaugung als die von LifeVac erzeugte. Unten ist ein kleiner Ausschnitt von nur einer Handvoll dieser Geräte:
Das Absaugen ist eine bewährte und sichere Methode zur Beseitigung einer Atemwegsobstruktion, wie Sie den obigen Bildern entnehmen können. Wenn Sie zu Ihrer örtlichen Rettungsdienstabteilung gehen, werden Sie mindestens eines dieser Geräte in ihren Fahrzeugen und Krankenhäusern sehen. LifeVac verfügt über mehr Daten, die die Sicherheit und Wirksamkeit belegen, als alle oben genannten Absauggeräte zusammen. LifeVac ist einfach eine nicht-invasive Version, die von Laien verwendet werden kann und keine kontinuierliche Absaugung erzeugt.
Wir sammeln jeden Tag mehr und mehr Daten, um diese Goldstandards zu erreichen, die in das BLS-Erstickungsprotokoll aufgenommen werden mussten. Was können Sie schließlich tun, wenn Bauchschmerzen, Rückenschläge und sogar CPR fehlschlagen, außer zuzusehen, wie ein Zuschauer oder eine geliebte Person stirbt?
Da es sich um ein neues Gerät für Laien handelt, das den Standard für alle gesetzt hat, werden wir manchmal von Menschen geprüft, die nicht verstehen, wie medizinische Geräte funktionieren, oder glücklicherweise keinen geliebten Menschen durch Ersticken verloren haben. Aber wir versuchen immer, diese Menschen aufzuklären, damit sie verstehen, wie wichtig es ist, das Bewusstsein für das Ersticken zu schärfen, den Unterschied zwischen Beratungsgremien und Leitungsgremien und den Unterschied in der Evidenzebene, die für beide erforderlich ist.
Wir sind stolz darauf, weltweit über 280 Leben in einem Erstickungsnotfall gerettet zu haben, als das BLS-Erstickungsprotokoll fehlschlug, im Alter von wenigen Monaten bis zu 97 Jahren. Sehen Sie sich das Video unten an, in dem LifeVac einen 10 Monate alten Jungen in einem Erstickungsnotfall rettet, als alles andere fehlschlug.
